UCB va procéder au rappel de
lots de Neupro®, ce qui entraînera une rupture
de stocks aux Etats-Unis vers la fin avril.
Les patients aux USA sont
invités à contacter leur médecin traitant.
Dans les autres régions,
l'approvisionnement en Neupro® est suffisant.
Bruxelles, Belgique - 20 mars
2008 à 7.00 heures CET -
UCB vient d'annoncer le rappel rappeler des lots
de Neupro® (patch de rotigotine) aux Etats-Unis
et de certains lots en Europe. Cette décision
est intervenue suite à la découverte, lors du
monitoring permanent du produit commercialisé,
que les lots en question ne satisfaisaient plus
aux spécifications telles qu' approuvées par les
autorités réglementaires. En conséquence à fin
avril 2008, les Etats-Unis connaîtront une
rupture de stocks de Neupro® . Au sein de
l'Union européenne et dans la plupart des autres
régions, les stocks de Neupro® sont suffisants.
« Nous en
avons informé la FDA et avons convenu de mesures
en vue d'informer les professionnels de la santé
et les patients, » a déclaré Iris Loew-Friedrich,
MD, PhD, Chief Medical Officer chez UCB. « Nous
recommandons aux patients aux États-Unis de
contacter leur médecin pour entamer une
diminution progressive de la dose de Neupro®
conformément aux indications de la notice. Il
est instamment conseillé aux patients de ne pas
arrêter brutalement le traitement. Je souhaite
également souligner qu'il ne s'agit pas ici de
contamination ou de toxicité du produit mais
plutôt d'une possible diminution de la
performance clinique de certains patches ».
La diminution du dosage doit être progressive et
s'effectuer sous contrôle médical. Une réduction
brusque du traitement de la maladie de Parkinson
peut entraîner des complications sévères.
Neupro® est indiqué dans le traitement des
signes et des symptômes du stade précoce de la
maladie de Parkinson idiopathique aux États-Unis
et du stade avancé de la maladie en Europe. Il
est distribué par Schwarz-Pharma, une filiale du
Groupe UCB.
L'impact sur les résultats d'UCB est difficile à
évaluer et sera fonction du délai requis pour
restaurer l'approvisionnement. Dès lors, les
perspectives financières d'UCB pour 2008 seront
revues.
Pour
toutes questions, veuillez contacter :
Antje Witte, Vice-President
Corporate Communications & Investor Relations,
UCB Group
Eric Miller, Director, U.S.
Communications & Public Relations, UCB Group
A propos
d'UCB
UCB (www.ucb-group.com)
est un laboratoire biopharmaceutique mondial qui
se concentre sur la recherche, le développement
et la commercialisation de produits
pharmaceutiques et biotechnologiques innovants
liés aux troubles du système nerveux central (y
compris l'épilepsie), aux troubles immunitaires
et inflammatoires (y compris les affections
allergiques/respiratoires) et au domaine de
l'oncologie. UCB vise à asseoir sa position de
leader dans le traitement de maladies graves. La
société emploie environ 12 000 personnes
réparties dans plus de 40 pays et a enregistré
un chiffre d'affaires de 3,6 milliards d'euros
en 2007. UCB est cotée sur Euronext Brussels.
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Monde
Franco Parkinson 
