AZILECT^MC OFFRE UN NOUVEL ESPOIR

AUX CANADIENS ATTEINTS DE LA MALADIE DE PARKINSON

   Maintenant homologué par Santé Canada

   comme monothérapie dans la maladie de Parkinson débutante

   et comme traitement d’appoint à la lévodopa dans les stades modéré ou avancé.

MONTRÉAL, le 22 août 2006 — AZILECT^MC (comprimés de mésylate de rasagiline), premier médicament administré par voie orale en dose uniquotidienne pour le traitement de la maladie de Parkinson, vient tout juste d’être approuvé par Santé Canada. AZILECT^MC est homologué en tant que monothérapie initiale dans les premiers stades de la maladie de Parkinson et en tant que traitement d’appoint à la lévodopa dans les stades de la maladie allant de modérés à avancés. Offert en deux posologies, le médicament sera disponible au Canada au cours des prochaines semaines.

             « Les résultats de trois études comparatives (avec placebo) ont démontré les effets positifs de la rasagiline (AZILECT^MC) sur les troubles moteurs et les activités de la vie quotidienne autant chez les patients aux premiers stades de la maladie de Parkinson que chez ceux en stade intermédiaire ou avancé, et qu’elle était bien tolérée, » d’expliquer le D^r Michel Panisset, professeur agrégé de clinique, codirecteur de l’Unité des troubles du mouvement André-Barbeau à l’Hôtel‑Dieu (CHUM) de Montréal et membre canadien du Parkinson Study Group (PSG), organisme ayant chapeauté l’essai PRESTO sur AZILECT^MC.

-Homologation AZILECT^MC

             AZILECT^MC a été approuvé suite à l’analyse des résultats de trois études cliniques comparatives (avec placebo) internationales, multicentriques, à répartition aléatoire et à double insu, désignées par « (TVP-1012) in Early Monotherapy for Parkinson’s Disease Outpatients » (TEMPO), « Parkinson’s Rasagiline: Efficacy and Safety in the Treatment of Off » (PRESTO) et « Lasting effect in Adjunct therapy with Rasagiline Given Once daily » (LARGO). Ces essais, menés auprès de plus de 1 500 patients, ont fourni une évidence statistique significative de l’efficacité de AZILECT^MC et de sa bonne tolérabilité. Les patients qui participaient à l’étude TEMPO étaient aux premiers stades de la maladie de Parkinson et ne nécessitaient pas de traitement dopaminergique. Les essais PRESTO et LARGO portaient sur des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé qui éprouvaient des fluctuations motrices et auxquels était administré un traitement optimisé par doses stables de lévodopa avec d’autres antiparkinsoniens. Dans le cadre de l’essai LARGO, AZILECT^MC et entacapone ont tous les deux été comparés à un placebo.
            L’étude TEMPO a montré que les patients traités en monothérapie avec AZILECT^MC aux premiers stades de la maladie de Parkinson avaient bénéficié d’une meilleure maîtrise symptomatique que ceux à qui on avait administré un placebo, tel que déterminé par le score total à l'échelle UPDRS* sur les 26 semaines durant lesquelles s’était déroulée l’étude.

            L'étude PRESTO a démontré qu’AZILECT^MC avait un effet bénéfique graduel et significatif lorsque ajouté au traitement optimisé par la lévodopa avec ou sans doses stables d’autres antiparkinsoniens. Au cours de cette étude, la durée du temps « off » a été écourtée significativement et les complications motrices ont été atténuées par comparaison au placebo. Chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, le temps « off » désigne des périodes de piètre capacité fonctionnelle où les effets de la lévodopa s’estompent et les symptômes réapparaissent ou ne sont pas adéquatement maîtrisés.

            Enfin, l’étude LARGO a révélé qu’AZILECT^MC, en traitement d’appoint à la lévodopa, associée ou non à des doses stables d’autres antiparkinsoniens, réduisait la durée du temps « off » et atténuait les troubles de motricité inhérents à la maladie de Parkinson. En outre, les activités de la vie quotidienne durant le temps « off » ont été grandement améliorées comparativement à un placebo.

Homologation AZILECT^MC

            « L’homologation de AZILECT^MC par Santé Canada est une excellente nouvelle pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson », a déclaré D^r Mandar Jog, directeur du programme sur les troubles moteurs et professeur agrégé de neurologie au London Health Sciences Centre de London, en Ontario, également investigateur et membre du PSG. « Nos patients parkinsoniens peuvent maintenant bénéficier d’une nouvelle option thérapeutique efficace capable d’améliorer leurs symptômes, offrant à la fois la simplicité d’une posologie uniquotidienne sans ajustement et la possibilité de servir en monothérapie dans les premiers stades de la maladie ou comme adjuvant à un traitement par la lévodopa selon l’évolution de la maladie. »

            « Ceci constitue un fait saillant au sein de notre entreprise, mais plus important encore est l’avènement d’un nouveau traitement efficace pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et leurs familles », a précisé le directeur général de Teva Neuroscience Canada, M. Jon Congleton. « L’approbation de AZILECT^MC est une autre preuve de notre engagement au mieux-être des personnes atteintes de troubles neurologiques. »

            AZILECT^MC est indiqué pour le traitement initial des signes et des symptômes inhérents à la maladie de Parkinson, en monothérapie ou comme traitement d’appoint à la lévodopa.

            Les patients ne doivent pas prendre AZILECT^MC s’ils ont une maladie hépatique modérée ou grave, une tumeur de la glande surrénale ou s’ils prévoient subir une intervention chirurgicale élective exigeant une anesthésie générale. De plus, ils ne doivent pas utiliser AZILECT^MC s’ils prennent l’un des médicaments suivants : des antidépresseurs, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les IRSN, les antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques ; des amines sympathomimétiques y compris les amphétamines, les médicaments contre le rhume et les préparations amaigrissantes qui contiennent de la pseudoéphédrine, de la phényléphrine ou de l’éphédrine) ; de la cyclobenzaprine (myorelaxant tricyclique) ; du Demerol ; du dextrométhorphane ; des inhibiteurs de la MAO ; des analgésiques ou du millepertuis.